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Genvinset® HLA B27v5 — 2 variantes UDI-DI, IVDR

DM Atlas
Blackhills Diagnostic Resources S.L.U.

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 23 mai 2026

Genvinset® HLA B27v5

8437016942GVS-B27LX

2 variantes UDI-DI

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]IVDR Classe C

Législation: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Classe de risque: IVDR Classe C
Fabricant: Blackhills Diagnostic Resources S.L.U.

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Caractéristiques du dispositif

RéactifTest professionnel

Identité et classification

UDI-DI de base: 8437016942GVS-B27LX
Nom du dispositif: Genvinset® HLA B27v5
Modèle du dispositif: Genvinset® HLA B27v5
Agence d'attribution: GS1
Législation: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Classe de risque: IVDR Classe C
Date de version: 4 juin 2024

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: Blackhills Diagnostic Resources S.L.U.
SRN: ES-MF-000001091
Pays: Espagne
Courriel: info@bdrdiagnostics.com

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

2 variantes UDI-DI

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basicUdiUlid01HE0AVKS22F3D2G8KQ387KJDC

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

GVS-B2705-2408437016942635
GVS-B2705-4808437016942642