Nom de l'organisation

Balanced Body Inc

SRN

US-MF-000045340

Statut du fabricant

Actif

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• Avertissement

  Refrain from performing or teaching exercises in a high kneeling or standing position in a group setting. Perform the exercises only under the close supervision of a qualified Pilates instructor who can intervene to prevent a fall if the user loses balance.

• Consulter la notice d’utilisation

  Before using the Reformer read and follow the Instructions for use (IFU). Use under the supervision of a Pilates Instructor specifically certified to train on the use of the Reformer.

• Consulter un professionnel de la santé avant toute utilisation

  Consult your healthcare professional before starting an exercise program.

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 29 pays au total.

Dénomination commerciale

Studio Reformer® Infinity

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

00810052140421

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

0810052148000LS

Numéro de référence/catalogue

12000C

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque MDR

Les classes de risque du MDR classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

An iconic Pilates apparatus, our Studio Reformer® is the smoothest, quietest, most versatile machine on the market. It's no wonder the world's most respected Pilates instructors have recommended the Studio Reformer for over four decades. Online purchase available for 14" with Strata Rock Maple Wood only. 3 frame heights available: 14"(36cm), 18"(46cm) and 24"(61cm.)

URL des informations complémentaires

https://www.pilates.com/support/assembly-use-maintenance/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z12069099VARIOUS PHYSIOTHERAPY AND REHABILITATION INSTRUMENTS - OTHER

• Dispositifs médicaux de Classe I dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.