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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

300 — Classe I MDR par AURIMOD GmbH

DM Atlas
AURIMOD GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 6 sept. 2022

300

9120112973006K

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: AURIMOD GmbH
Code d'UDI-DI: 9120112973007
Numéro de référence/catalogue: 300

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: AURIMOD GmbH
SRN: AT-MF-000000433
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Autriche ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Autriche ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 9120112973007
Basic UDI-DI: 9120112973006K
Numéro de référence/catalogue: 300
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Needle Applicator is intended for use only in combination with VIVO by qualified medical personnel in professional healthcare environments to facilitate the mounting and placement of the VIVO needle electrodes in the auricle of the patient by a mechanical mechanism.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V0880MEDICAL SUPPORT EQUIPMENT - ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel