301384

Nom de l'organisation

Aurena Laboratories AB

SRN

SE-MF-000002890

Statut du fabricant

Actif

13 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW999

  You have a history of perforation of the ear drum.
• CW999

  Your ears are inflamed.
• CW999

  There are any foreign bodies present in the ear canal.
• CW999

  You are currently being treated with a tympanic drain (grommets).
• CW268

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW157

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW139

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW999

  Do not expose to temperatures exceeding 50°C/122°F.
• CW999

  Protect from sunlight.
• CW999

  Keep out of reach of children.
• CW999

  The use of this device by more than one person may spread infections.
• CW999

  If symptoms persist (of ear wax) contact healthcare professionals.
• CW999

  If any serious incident occurs in relation to the device, report to the local competent authority and the manufacturer.

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

07332343300909

Basic UDI-DI

7332343200097V

Numéro de référence/catalogue

301384

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

REF 2013-2 Ear Spray, Isotonic, Seasalt, 50ml

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Q03040299EAR IRRIGATION DEVICES - OTHER