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Aurena Laboratories AB

Certificat 28620131862

Rév. 04Délivré
Valide jusqu'au
27 oct. 2027

Le certificat 28620131862 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Aurena Laboratories AB et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 27 octobre 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
28620131862
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
28622862013186204

Validité

Délivré le
10 juin 2026
Valide à partir du
10 juin 2026
Valide jusqu'au
27 oct. 2027

Organisme notifié

Organisme notifié
Intertek Medical Notified Body AB
SRN de l'organisme notifié
2862
Pays de l'organisme notifié
Suède

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Données IUD-ID de base uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa13

13 périmètres

  • Non-sterile solutions and gels for skin care
    Classe IIa
  • Sterile saline solutions (wound wash, nasal sprays, and eye and ear solutions)
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
Aurena Laboratories AB
SRN du fabricant
SE-MF-000002890
Pays du fabricant
Suède

Dispositifs couverts

  • Burn GelClasse IIa
    7332343200037H
  • Aurena Adhesive RemoverClasse IIa
    7332343200157Q
  • Wound WashClasse IIa
    7332343200007B
  • Wound and Eye Wash SprayClasse IIa
    7332343200017D
  • Aurena Eye WashClasse IIa
    7332343200027F
  • Nasal Spray, IsotonicClasse IIa
    7332343200067P
  • Aurena Nasal Spray, Hypertonic, Aloe Vera and/or ChamomileClasse IIa
    7332343200077R
  • Aurena Ear SprayClasse IIa
    7332343200097V
  • Aurena Sparkling Nasal Spray, HypertonicClasse IIa
    7332343200117G
  • Aurena Nasal Spray, HypertonicClasse IIa
    7332343200127J
  • Aurena Nasal spray, Aloe Vera and/or Chamomile, IsotonicClasse IIa
    7332343200137L