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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

90.3013 — Classe IIa MDR par Auditdata A/S

DM Atlas
Auditdata A/S

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 sept. 2024

90.3013

05711781DHF2000ZC

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Auditdata A/S
Code d'UDI-DI: 05711781001685
Numéro de référence/catalogue: 90.3013

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Auditdata A/S
SRN: DK-MF-000011415
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Danemark ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
DanemarkMarché principal	30 janv. 2011	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05711781001685
Basic UDI-DI: 05711781DHF2000ZC
Numéro de référence/catalogue: 90.3013
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Primus PFU+
URL des informations complémentaires: https://support.auditdata.com/portal/en/kb/articles/how-to-use-measure-audiometer-and-fitting-unit
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05711781001685

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z121401AUDIOMETERS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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90.303005711781DHF2000ZCSur le marché 90.302905711781DHF2000ZCSur le marché 2003 Auditbase05711781DHF2003-12ZSur le marché SA20105711781DHF2009ZWSur le marché SA20205711781DHF2009ZWSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.