EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 3 juin 2026

FS12CM

8033439ASSUFILM-PDOUG

Sur le marchéClasse III

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ASSUT EUROPE SPA
Code d'IUD-ID: 38033439387759
Numéro de référence/catalogue: FS12CM

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 3 juin 2026

FS12CM

8033439ASSUFILM-PDOUG

Sur le marchéClasse III

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ASSUT EUROPE SPA
Code d'IUD-ID: 38033439387759
Numéro de référence/catalogue: FS12CM

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'IUD-ID: 38033439387759
IUD-ID de base: 8033439ASSUFILM-PDOUG
Numéro de référence/catalogue: FS12CM
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe III
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 36
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.assuteurope.com/public/eifu/4A_MDR_R10.pdf
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)38033439387759

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

H010101010101POLYDIOXANONE MONOFILAMENT WITH NEEDLE FOR OPEN SURGERY

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 8 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché
Bulgarie		Toujours sur le marché
Chypre		Toujours sur le marché
Tchéquie		Toujours sur le marché
Allemagne		Toujours sur le marché
Espagne		Toujours sur le marché
France		Toujours sur le marché
Roumanie		Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'IUD-ID: 38033439387759
IUD-ID de base: 8033439ASSUFILM-PDOUG
Numéro de référence/catalogue: FS12CM
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe III
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 36
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.assuteurope.com/public/eifu/4A_MDR_R10.pdf
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ASSUT EUROPE SPA
SRN: IT-MF-000018178
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)38033439387759

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

H010101010101POLYDIOXANONE MONOFILAMENT WITH NEEDLE FOR OPEN SURGERY

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

CSQ0013230524Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0373Expire: 7 août 2028
CVD003124Délivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 0373Expire: 7 août 2028
CVD0030240124Complété
Documentation techniqueOrganisme notifié: 0373Expire: 7 août 2028
CVD002023Délivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 0373Expire: 7 août 2028
CVD001423Délivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 0373Expire: 7 août 2028

Certificats couvrant ce dispositif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 8 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché
Bulgarie		Toujours sur le marché
Chypre		Toujours sur le marché
Tchéquie		Toujours sur le marché
Allemagne		Toujours sur le marché
Espagne		Toujours sur le marché
France		Toujours sur le marché
Roumanie		Toujours sur le marché

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