Nom de l'organisation

ARUM DENTISTRY Co., Ltd.

SRN

KR-MF-000009313

Statut du fabricant

Actif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

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Marché principal en Allemagne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

Impression Coping Screw

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

08809982757672

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

88000557IMPCQ4

Numéro de référence/catalogue

TICS15

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque MDR

Les classes de risque du MDR classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

—

URL des informations complémentaires

http://ifu.arumdentistry.com/

Dimensions cliniques

• Regular, L20.3

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Q010207DENTAL IMPRESSION DEVICES FOR PROSTHETIC DENTISTRY

• Dispositifs médicaux de Classe I dans EUDAMED

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.