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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

v1.0.0 — Classe IIa MDR par AUGMENTED REALITY…

DM Atlas
AUGMENTED REALITY SOFTWARE SL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 14 mai 2026

v1.0.0

8437027533LAIAXRAS

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: AUGMENTED REALITY SOFTWARE SL
Code d'UDI-DI: 08437027533006
Numéro de référence/catalogue: v1.0.0

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: AUGMENTED REALITY SOFTWARE SL
SRN: ES-MF-000044174
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal	14 mai 2026	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08437027533006
Basic UDI-DI: 8437027533LAIAXRAS
Numéro de référence/catalogue: v1.0.0
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: LAIA XR is a medical imaging analysis software intended for the processing, review, analysis, and manipulation of patient-specific 3D reconstructions, generated from medical imaging data, to assist surgeons of any medical specialty in surgical planning, by enhancing the understanding and evaluation of each patient anatomy, through both, desktop and Virtual Reality (VR) environments.
URL des informations complémentaires: https://laiaxr.com/soporte/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.