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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

BIOFIL — Classe I MDR par AQUATOOLS

DM Atlas
AQUATOOLS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 mai 2026

BIOFIL

376027973FILTRAY2.5GNS87

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: AQUATOOLS
Code d'UDI-DI: 03760279734057
Numéro de référence/catalogue: 30450

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: AQUATOOLS
SRN: FR-MF-000028808
Statut du fabricant: Actif

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: BIOFIL
Code d'UDI-DI: 03760279734057
Basic UDI-DI: 376027973FILTRAY2.5GNS87
Numéro de référence/catalogue: 30450
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: BIOFIL 4M non-sterile tap filter, shower flow
URL des informations complémentaires: https://www.delabie.com/support?r=544
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)03760279734057

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

A0499SOLUTION FILTERS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.