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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

KSC2-AB69 — IVDD — Général IVDD par APPOLON BIOTECK

DM Atlas
APPOLON BIOTECK

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 1 août 2025

KSC2-AB69

B-KSC2-AB692F

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: APPOLON BIOTECK
Code d'UDI-DI: D-KSC2-AB692F
Numéro de référence/catalogue: KSC2-AB69

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: APPOLON BIOTECK
SRN: FR-MF-000022234
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-KSC2-AB692F
Basic UDI-DI: B-KSC2-AB692F
Numéro de référence/catalogue: KSC2-AB69
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Détection qualitative du SARS-CoV-2 par RT-qPCR
URL des informations complémentaires: https://www.appolonbioteck.qarad.eifu.online/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0105041106CORONAVIRUS - NA REAGENTS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.