SARS-CoV-2 & Influenza A+B & RSV & ADV Antigen Combo Test Kit (Colloidal Gold)

Dénomination commerciale

SARS-CoV-2 & Influenza A+B & RSV & ADV Antigen Combo Test Kit (Colloidal Gold)

Code d'IUD-ID

06952062774044

IUD-ID de base

69520627J034LD

Numéro de référence/catalogue

CFRA1ST-15

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe C

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

15

Description complémentaire du produit

This product is used for the qualitative detection of SARS-CoV-2, influenza A, influenza B, respiratory syncytial virus (RSV) and adenovirus antigen in human nasal swab specimens. It is a non-automated rapid test method for infection. This test is authorized for non-prescription home use with self-collected anterior nasal (nares) swab samples from individuals. Individuals who test positive should seek follow up care with their physician or healthcare provider as additional testing may be necessary. Users under the age of 15 should complete the test with supervision of an adult. Both symptomatic and asymptomatic infections can be tested.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0105099099VIROLOGY - RT & POC - OTHER

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• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW009

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• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.