COVID-19 (SARS-CoV-2)Antigen Test Kit(Colloidal Gold)Saliva

Dénomination commerciale

COVID-19 (SARS-CoV-2)Antigen Test Kit(Colloidal Gold)Saliva

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

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06952062777816

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

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B-06952062777816

Numéro de référence/catalogue

SL030101SST-1

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

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GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

This product is used for in vitro qualitative detection of the SARS-CoV-2 antigen inhuman saliva specimen. This product is intended for home self-testing as a rapid test fornovel coronavirus infection. Both symptomatic and asymptomatic infections can betested. However, please do not make a medical relevance decision without consultingwith your doctor. This product is suitable for users aged 10 and over. Parents or eligible adults shouldassist users under the age of 10 to complete the test.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0105099099VIROLOGY - RT & POC - OTHER

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW009

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.