Nom de l'organisation

ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD

SRN

CN-MF-000018785

Statut du fabricant

Actif

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• Consulter la notice d’utilisation
• Ne pas réutiliser
• Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

LH Ovulation Test (Colloidal Gold)

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

06952062711483

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

B-06952062711483

Numéro de référence/catalogue

LH2UST- 40

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque RDIV

Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The LH Ovulation Test (Colloidal Gold)is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of Luteinizing Hormone (LH)in female urine to predict when there is a LH surge,and in turn,when you are likely to ovulate. The LH Ovulation Test (Colloidal Gold)is designed for both self-testing and professional laboratory use,not for near patient testing.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0102050105LUTEINISING HORMONE

• Dispositifs médicaux de IVDD — Général dans EUDAMED

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.