- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
CN-MF-000018785EU-TDA-FI-20642-800030-2025-1H.Pylori Antigen Test Kit est un dispositif de diagnostic in vitro relevant du règlement européen IVDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDR Classe C. Fabriqué par ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 mai 2026
69520627J016LBID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)06952062711681
Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Marché principal en Allemagne ; disponible dans 11 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| AllemagneMarché principal | 28 avr. 2026 | 21 mars 2030 |
| EL | 28 avr. 2026 | 21 mars 2030 |
| Espagne | 28 avr. 2026 | 21 mars 2030 |
| Finlande | 28 avr. 2026 | 21 mars 2030 |
| France | 28 avr. 2026 | 21 mars 2030 |
| Irlande | 28 avr. 2026 | 21 mars 2030 |
| Italie | 28 avr. 2026 | 21 mars 2030 |
| Pays-Bas | 28 avr. 2026 | 21 mars 2030 |
| Pologne | 28 avr. 2026 | 21 mars 2030 |
| Portugal | 28 avr. 2026 | 21 mars 2030 |
| Turquie | 28 avr. 2026 | 21 mars 2030 |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
06952062711681IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
69520627J016LBHPAg1FEST-30Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque RDIV
Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W0105090102H. PYLORI - RT & POCSanté des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
EU-TDA-FI-20642-800030-2025-1ComplétéEU-QMS-FI-44290-800030-2025-1DélivréOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →Organisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →69520627J016LBSur le marchéH.Pylori Antigen Test Kit69520627J016LBSur le marchéH.Pylori Antigen Test Kit69520627J016LBSur le marchéHCG Pregnancy Test (Colloidal Gold)B-06952062779117Sur le marchéHCG Pregnancy Test (Colloidal Gold)B-06952062779100Sur le marchéHCG Pregnancy Test (Colloidal Gold)B-06952062779247Sur le marché