Mise à jour EUDAMED : le 22 janv. 2026

AIRS Medical Inc.

KR-MF-000009149

Actif2 dispositifs

Adresse: Teheran-ro, Gangnam-gu, Seoul, 06142, Republic of Korea, 223 06142 Seoul
Rôle: Fabricant
Date d'enregistrement: 5 juil. 2021
Pays: Corée du Sud

AIRS Medical Inc. est un fabricant de dispositifs médicaux enregistré dans EUDAMED. Cette société commercialise 2 dispositifs sur le marché européen dans 17 pays. Elle détient 2 certificats CE valides. Son siège est situé à Seoul, Corée du Sud. Découvrez son profil réglementaire, ses dispositifs et ses certificats sur MD Atlas.

Information sur AIRS Medical Inc.

: KR-MF-000009149
Rôle: Fabricant
Pays: Corée du Sud
Nom de l'organisation: AIRS Medical Inc.
Numéro TVA UE: Non applicable
Date d'enregistrement: 5 juil. 2021

Contact de AIRS Medical Inc.

Email: qara@airsmed.com
Site web: https://airsmed.com/
Adresse: 223, TEHERAN-RO, GANGNAM-GU, SEOUL, 06142, REPUBLIC OF KOREA 13-14F, KEUNGIL TOWER 06142 SEOUL CORÉE DU SUD

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Autorité compétente

Nom: Malta Medicines Authority

Téléphone: +356 23439000
Email: devices.medicinesauthority@gov.mt

Dirigeants et représentants réglementaires de AIRS Medical Inc.

OH Helen
1) The technical documentation and DoC are drawn up and kept up to date 2) the conformity of the devices is appropriately checked, in accordance with the quality management system under which the devices are manufactured, before a device is released in 27 EU Member states**, Iceland, Norway, Lichtenstein, Northern Ireland and Turkey 3) the post-market surveillance obligations in accordance with Article 10(10) of MDR 4) the reporting obligations referred to in Articles 87 to 91 of MDR
Masqué
KWON Joanna
1) The technical documentation and DoC are drawn up and kept up to date 2) the conformity of the devices is appropriately checked, in accordance with the quality management system under which the devices are manufactured, before a device is released in 27 EU Member states**, Iceland, Norway, Lichtenstein, Northern Ireland and Turkey 3) the post-market surveillance obligations in accordance with Article 10(10) of MDR 4) the reporting obligations referred to in Articles 87 to 91 of MDR
Masqué

Opérateurs liés

Importateurs

3 importateurs de l’UE placent les dispositifs de ce fabricant

Produit	Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →	Quantité	Statut
SwiftMR	SwiftMR	`A22-OP`	`08800124700105`	1	Sur le marché
SwiftMR	SwiftMR	`A20-CL`	`08800124700099`	1	Sur le marché

Produit	Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →	Quantité	Statut
SwiftMR	SwiftMR	`A22-OP`	`08800124700105`	1	Sur le marché
SwiftMR	SwiftMR	`A20-CL`	`08800124700099`	1	Sur le marché

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Statistique de AIRS Medical Inc.

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Dispositifs par classe de risque

Présence sur le marché de AIRS Medical Inc.

Catalogue des dispositifs de AIRS Medical Inc.

Familles de dispositifs (IUD-ID de base) de AIRS Medical Inc.

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Importateurs

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Familles de dispositifs (IUD-ID de base) de AIRS Medical Inc.

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