Nom de l'organisation

Ansell Healthcare Europe NV

SRN

BE-MF-000000691

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Belgique ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

MICROFLEX 92-134 Versatility

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

10076490617377

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

5414566MF92134DK

Numéro de référence/catalogue

92134100 XL

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque MDR

Les classes de risque du MDR classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

100

Description complémentaire du produit

—

URL des informations complémentaires

https://www.ansell.com/gb/en/products/microflex-92-134-versatility

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

1 niveau de conditionnement enregistré — chaque niveau porte son propre IUD-ID.

• 10076490617377× 100 unitésUnité de base
  • 20076490618258× 10 unités

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• T01020204NITRILE EXAMINATION / TREATMENT GLOVES

• Dispositifs médicaux de Classe I dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.