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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Eden 2 — Classe I MDR par Agil'Optic

DM Atlas
Agil'Optic

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 janv. 2026

Eden 2

376043946MontureAcetateG3

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Agil'Optic
Code d'UDI-DI: 03760439460116
Numéro de référence/catalogue: 3760439460116

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Agil'Optic
SRN: FR-MF-000048955
Statut du fabricant: Actif

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Eden 2
Code d'UDI-DI: 03760439460116
Basic UDI-DI: 376043946MontureAcetateG3
Numéro de référence/catalogue: 3760439460116
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Monture de lunettes en plastique sans verres pour dames
URL des informations complémentaires: https://www.latelierdekaly.fr/
Dimensions cliniques: 50/21

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q02100202PLASTIC SPECTACLE FRAMES WITHOUT LENSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel