EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 sept. 2025

Ennovate®

40392390000026793J

Sur le marchéClasse III

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Aesculap AG
Code d'IUD-ID: 04046955054930
Numéro de référence/catalogue: SY816TS

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Ennovate® est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe III. Fabriqué par Aesculap AG. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 sept. 2025

Ennovate®

40392390000026793J

Sur le marchéClasse III

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Aesculap AG
Code d'IUD-ID: 04046955054930
Numéro de référence/catalogue: SY816TS

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Ennovate®
Code d'IUD-ID: 04046955054930
IUD-ID de base: 40392390000026793J
Numéro de référence/catalogue: SY816TS
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe III
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: ENNOVATE CROCHET LAMIN.PROLONG.4,5X8,5MM
URL des informations complémentaires: https://eifu.bbraun.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)04046955054930

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

P09070302THORACOLUMBOSACRAL FIXATION SYSTEMS

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW032
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW001
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 27 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	23 juin 2020	Toujours sur le marché
Autriche	23 juin 2020	Toujours sur le marché
Belgique	23 juin 2020	Toujours sur le marché
Bulgarie	23 juin 2020	Toujours sur le marché
Chypre	23 juin 2020	Toujours sur le marché
Tchéquie	23 juin 2020	Toujours sur le marché
Danemark	23 juin 2020	Toujours sur le marché
Estonie	23 juin 2020	Toujours sur le marché
EL	23 juin 2020	Toujours sur le marché
Espagne	23 juin 2020	Toujours sur le marché
Finlande	23 juin 2020	Toujours sur le marché
France	23 juin 2020	Toujours sur le marché
Croatie	23 juin 2020	Toujours sur le marché
Hongrie	23 juin 2020	Toujours sur le marché
Irlande	23 juin 2020	Toujours sur le marché
Italie	23 juin 2020	Toujours sur le marché
Lituanie	23 juin 2020	Toujours sur le marché
Luxembourg	23 juin 2020	Toujours sur le marché
Lettonie	23 juin 2020	Toujours sur le marché
Malte	23 juin 2020	Toujours sur le marché
Pays-Bas	23 juin 2020	Toujours sur le marché
Pologne	23 juin 2020	Toujours sur le marché
Portugal	23 juin 2020	Toujours sur le marché
Roumanie	23 juin 2020	Toujours sur le marché
Suède	23 juin 2020	Toujours sur le marché
Slovénie	23 juin 2020	Toujours sur le marché
Slovaquie	23 juin 2020	Toujours sur le marché

Recherches associées

Dispositifs médicaux de Classe III dans EUDAMED

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Ennovate®
Code d'IUD-ID: 04046955054930
IUD-ID de base: 40392390000026793J
Numéro de référence/catalogue: SY816TS
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe III
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: ENNOVATE CROCHET LAMIN.PROLONG.4,5X8,5MM
URL des informations complémentaires: https://eifu.bbraun.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Aesculap AG
SRN: DE-MF-000005504
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)04046955054930

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

P09070302THORACOLUMBOSACRAL FIXATION SYSTEMS

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW032
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW001
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

G12 010066 0441Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0123Expire: 30 juin 2026
20334GB450240524Délivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 0482Expire: 23 mai 2029
20333GB450240524Délivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 0482Expire: 23 mai 2029

Certificats hérités

Numéro de certificat: 20334GB450240524
Type: Documentation technique
Organisme notifié: DNV MEDCERT GmbH (0482)
Validité: 24 mai 2024 → 23 mai 2029

Certificats couvrant ce dispositif

20334GB450240524Délivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 0482Expire: 23 mai 2029

Dispositifs connexes

A-SPACE40392390000004292BSur le marché A-SPACE SIBD4039239000000301ZDSur le marché A-SPACE SIBD4039239000000301ZDSur le marché A-SPACE SIBD4039239000000301ZDSur le marché A-SPACE SIBD4039239000000301ZDSur le marché

Tous les produits de Aesculap AG

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 27 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	23 juin 2020	Toujours sur le marché
Autriche	23 juin 2020	Toujours sur le marché
Belgique	23 juin 2020	Toujours sur le marché
Bulgarie	23 juin 2020	Toujours sur le marché
Chypre	23 juin 2020	Toujours sur le marché
Tchéquie	23 juin 2020	Toujours sur le marché
Danemark	23 juin 2020	Toujours sur le marché
Estonie	23 juin 2020	Toujours sur le marché
EL	23 juin 2020	Toujours sur le marché
Espagne	23 juin 2020	Toujours sur le marché
Finlande	23 juin 2020	Toujours sur le marché
France	23 juin 2020	Toujours sur le marché
Croatie	23 juin 2020	Toujours sur le marché
Hongrie	23 juin 2020	Toujours sur le marché
Irlande	23 juin 2020	Toujours sur le marché
Italie	23 juin 2020	Toujours sur le marché
Lituanie	23 juin 2020	Toujours sur le marché
Luxembourg	23 juin 2020	Toujours sur le marché
Lettonie	23 juin 2020	Toujours sur le marché
Malte	23 juin 2020	Toujours sur le marché
Pays-Bas	23 juin 2020	Toujours sur le marché
Pologne	23 juin 2020	Toujours sur le marché
Portugal	23 juin 2020	Toujours sur le marché
Roumanie	23 juin 2020	Toujours sur le marché
Suède	23 juin 2020	Toujours sur le marché
Slovénie	23 juin 2020	Toujours sur le marché
Slovaquie	23 juin 2020	Toujours sur le marché

Recherches associées

Dispositifs médicaux de Classe III dans EUDAMED