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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

AD001-04 — IVDR Classe C IVDR par ADmit Therapeutics

DM Atlas
ADmit Therapeutics

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 nov. 2025

AD001-04

8437026887AD001YH

Sur le marchéIVDR Classe C

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: ADmit Therapeutics
Code d'UDI-DI: 08437026887049
Numéro de référence/catalogue: AD001-04

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ADmit Therapeutics
SRN: ES-MF-000042518
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
See IFU

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal	15 sept. 2025	25 août 2030

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08437026887049
Basic UDI-DI: 8437026887AD001YH
Numéro de référence/catalogue: AD001-04
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe C
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: MAP-AD Test Oligos consists of a set of four specific oligonucleotides (Oligos): Oligo1-Fw, 08437026887018 Oligo1-Rev, 08437026887025 Oligo2-Fw, 08437026887032 Oligo2-Rev, 08437026887049
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0106010201ALZHEIMER'S DISEASE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.