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- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 juin 2026
B-08053306780727MENORAXON vaginální gel est un dispositif médical historique relevant de la directive MDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par ADL FARMACEUTICI SRL. Commercialisé sur le marché européen en Tchéquie. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
08053306780727ADL-D20(01)08053306780727
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
U0899GYNAECOLOGICAL DEVICES - OTHER1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.
Do not use in case of hypersensitivity to the product. Avoid contact with eyes. In case the product comes into contact with eyes, rinse them immediately with cold water. Keep away from children. Do not ingest. After use, close the cap carefully and store in a dry place, away from direct light and at a temperature between 5°C and 30°C. The cannulae are disposable. Do not reuse. Risk of infection in case of reuse. Do not use the product in case packaging is damaged. Wash your hands before and after use. In case of vaginal injuries or wounds seek medical advice before use. Use within 30 days of first opening. Contraindications and side effects: There are no known contraindications or side effects to the use of the product. It is recommended that the product should not be used if sensitivity to one or more of the components is known.In case of redness or irritation, discontinue application and seek medical advice. Olinorm gel is water-based and does not leave residue or stain clothing.
IT-MF-000037063MED-004436-00Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 2 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| TchéquieMarché principal | 30 sept. 2022 | Toujours sur le marché |
| Slovaquie | 30 sept. 2022 | Toujours sur le marché |
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Voir dans le glossaire →Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.B-08053306780802Sur le marchéMacloren® žvakutėsB-08053306780604Sur le marchéMENORAXON vaginální gelB-08053306780741Sur le marchéOLINOR GEL VAGINALE CONF CAMPIONEB-08053306780765Sur le marchéOLINORM GEL VAGINALEB-08053306780758Sur le marchéOLINORM LAVANDA VAGINALEB-08053306780826Sur le marché