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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ADAS 3D — Classe IIa MDD par ADAS3D MEDICAL, S.L.

DM Atlas
ADAS3D MEDICAL, S.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 oct. 2021

ADAS 3D

B-08437021722017

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ADAS3D MEDICAL, S.L.
Code d'UDI-DI: 08437021722017
Numéro de référence/catalogue: ADAS 3D

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ADAS3D MEDICAL, S.L.
SRN: ES-MF-000000391
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal	7 avr. 2020	8 mars 2022

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08437021722017
Basic UDI-DI: B-08437021722017
Numéro de référence/catalogue: ADAS 3D
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: A software intended to be used for the visualization and analysis of enhancement in MR and CT cardiovascular images on patients with cardiovascular disease
URL des informations complémentaires: https://www.adas3d.com/en/ifu.html
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z11039082VARIOUS RADIODIAGNOSTIC AND INTERVENTIONAL INSTRUMENTS - SOFTWARE ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.