Nom de l'organisation

Abbott Molecular Inc.

SRN

US-MF-000017776

Statut du fabricant

Actif

19 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• H225 - Liquide et vapeurs très inflammables.
• H319 - Provoque une sévère irritation des yeux.
• P210 - Tenir à l’écart de la chaleur/des étincelles/des flammes nues/des surfaces chaudes. Ne pas fumer.
• P241 - Utiliser du matériel électrique/de ventilation/d’éclairage/…/antidéflagrant.
• P280 - Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.
• P240 - Mise à la terre/liaison équipotentielle du récipient et du matériel de réception.
• P233 - Maintenir le récipient hermétiquement fermé.
• P242 - Ne pas utiliser d’outils produisant des étincelles.
• P243 - Prendre des mesures de précaution contre les décharges électrostatiques.
• P264 - Se laver soigneusement après manipulation.
• P305 - EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: P351 - Rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes.
• P305 - EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: P338 – Retirer les lentilles de contact, si présentes et facile à retirer. Continuer à rincer.
• P303 - EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU (ou les cheveux): P353 - Rincer la peau à l’eau/se doucher.
• P303 - EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU (ou les cheveux): P361 - Enlever immédiatement les vêtements contaminés.
• P337 - Si l’irritation oculaire persiste: P313 - Consulter un médecin.
• P370+P378 IF CASE OF FIRE: Use for extinction; CO2, sand, extinguishing powder.

  AUTRE

• P235 - Tenir au frais.
• P501 Dispose of contents / container in accordance with local regulations.

  AUTRE

• Consulter la notice d’utilisation

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 27 pays au total.

Dénomination commerciale

Alinity m

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

00884999049314

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

0884999AMN0920XF

Numéro de référence/catalogue

09N20-012

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque IVDR

Les classes de risque de l'IVDR classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.

IVDR Classe A

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Alinity m Bottle for Ethanol Use

URL des informations complémentaires

https://molecular.abbott/portal

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0105900103SUPPLEMENTAL NA REAGENTS

• Dispositifs médicaux de IVDR Classe A dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.