Dirigeants et représentants réglementaires de ABAStroke Sp. z o.o.
BŁACH-BUJAK Barbara
Zapewnienie, że wyroby medyczne wytwarzane przez spółkę są zgodne z odpowiednimi wymaganiami SZJ oraz z obowiązującymi przepisami prawa
Weryfikacja i aktualizacja DT wyrobów medycznych oraz deklaracji zgodności UE
Nadzór nad realizacją obowiązków producenta związanych z systemem nadzoru PMS
Wypełnianie obowiązków sprawozdawczych i zgłaszania incydentów, działań korygujących oraz związanych z bezpieczeństwem wyrobu
Nadzór nad prowadzeniem rejestrów oraz dokumentacji wymaganych przepisami prawa