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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

WasherCap™ Fixation System 8mm — Classe IIb MDD

DM Atlas
ABANZA TECNOMED, S.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 9 juin 2023

WasherCap™ Fixation System 8mm

B-08437019739829

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ABANZA TECNOMED, S.L.
Code d'UDI-DI: 08437019739829
Numéro de référence/catalogue: ABWC0821

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ABANZA TECNOMED, S.L.
SRN: ES-MF-000007530
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW001
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CW009
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CW010
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CW007
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CW999
USED-BY-DATE

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal	1 mai 2023	31 déc. 2027

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: WasherCap™ Fixation System 8mm
Code d'UDI-DI: 08437019739829
Basic UDI-DI: B-08437019739829
Numéro de référence/catalogue: ABWC0821
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://abanzamed.com/wp-content/uploads/2023/01/001-01-07-WSC.pdf
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

P09120699BONE FIXATION SCREWS, TENDON AND LIGAMENT SYNTHESIS SCREWS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.