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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Spacer Trilogy — Classe I MDR par A.M.I. Agency for…

DM Atlas
A.M.I. Agency for Medical Innovations GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 août 2025

Spacer Trilogy

++EAMIA34B9C1D1N8

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: A.M.I. Agency for Medical Innovations GmbH
Code d'UDI-DI: +EAMITRI20900
Numéro de référence/catalogue: TRI2090

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: A.M.I. Agency for Medical Innovations GmbH
SRN: AT-MF-000016792
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Spacer Trilogy
Code d'UDI-DI: +EAMITRI20900
Basic UDI-DI: ++EAMIA34B9C1D1N8
Numéro de référence/catalogue: TRI2090
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.ami.at/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

G020401HAEMORRHOID LIGATURE SETS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel