Orientations réglementaires
Software as a Medical Device (SaMD): Clinical Evaluation
Publié 21 sept. 2017
Référence
IMDRF/SaMD WG/N41
Source
IMDRF
Statut
Final
Publié
21 sept. 2017
Langues
EN
This document has been translated to Spanish by an external agency. The translation may be accessed from the agency's site by the link below.Please note that translations are for reference purposes only and responsibility for the accuracy of the translation belongs to the translating agency.Translation by IACRO into Spanish may be found here.
Source : IMDRF. Lire le document complet sur la source officielle.
Ce document s'ouvre sur le site de l'éditeur — sa licence ne permet pas de l'intégrer dans une visionneuse ici.
© International Medical Device Regulators Forum (IMDRF). Reproduced for non-commercial reference; see imdrf.org for terms.
IMDRF Document Implementation Report
Publié 26 août 2026
IMDRF Document Implementation Report
Publié 26 août 2026
Essential Principles and Content of Predetermined Change Control Plans
Publié 6 août 2026
Essential Principles and Content of Predetermined Change Control Plans
Publié 6 août 2026