DM Atlas
Blog
Nos offres

Solutions par métier

  • Consultants réglementairescréer sa page profil
  • Fabricantsenrichir sa page gratuitement

Fonctionnalités & outils

  • APIpour connecter vos outils
  • DataVizrepérer les tendances rapidement
  • MCPpour connecter vos agents IA
  • Surveillance & alertesdes entreprises et des produits
  • Exportsde vos résultats de recherche
  • Enrichissementde toutes vos données entreprise
  • CRMpour enrichir vos fiches
  • DataMatrixpour générer un code-barres DataMatrix
  • Scan IUDscanner et identifier les dispositifs médicaux
  • Conformitépour respecter vos obligations de conformité
  • Veilleidentifier des opportunités commerciales
  • Mise en avanten tête des résultats de recherche
TarifsToutes les fonctionnalitésNous contacter
TarifsConnexion
DM Atlas
English

© 2026 Made In Tracker

Explorer

EntreprisesDispositifsDocumentsPersonnes

Ressources

BlogFAQGlossaireÀ proposFonctionnalités

Entreprise

TarifsPartenairesParrainer & gagnerMeilleurs parrainsContact

Informations légales

Données personnellesMentions légales

Écosystème

Made In Tracker (s'ouvre dans un nouvel onglet)EasyUDI (s'ouvre dans un nouvel onglet)

Nos données proviennent de sources officielles, dont EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Elles sont mises à jour régulièrement.

Les actualités de DM Atlas

Nouvelles fonctionnalités, nouvelles données, directement dans votre boîte mail.

Cochez la case de consentement pour vous abonner.

Retour aux résultats de recherche

Services recommandés

Documents

LanguesEN

Validité

Délivré le
27 mars 2023
Valide à partir du
27 mars 2023
Valide jusqu'au
26 mars 2027

Zrinski Solution GbR

Certificat M.2023.MDR.1012

Rév. 00Suspendu
Valide jusqu'au
26 mars 2027

Aperçu

Numéro de certificat
M.2023.MDR.1012
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Suspendu
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
2
Identifiant du certificat
2696M.2023.MDR.101200

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Non
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non

RCSPC

Le RCSPC est un résumé public de la sécurité et des performances cliniques d'un dispositif, rédigé pour être compris par les utilisateurs visés — et par les patients.

Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non

RCSPC

Le RCSPC est un résumé public de la sécurité et des performances cliniques d'un dispositif, rédigé pour être compris par les utilisateurs visés — et par les patients.

Non
Conditions applicables
Non
—
Classe IIb uniquement

Historique

Changements de statut

  • Suspendu

Remplace

  • M.2023.MDR.1012Système de management de la qualitéDélivré27 mars 2023 → 26 mars 2027

Périmètre de couverture

Classe IIb1

1 périmètre

  • Non-Sterile Bone Plates, Non-Sterile Bobe Screw
    Classe IIb
Voir dans le glossaire →
Voir dans le glossaire →
MOS hors EUDAMED
Type SMQ/MOS

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié
2696
Pays de l'organisme notifié
Croatie
Désignation NANDO
Désignation NANDO non vérifiable pour ce certificat
UDEM Adriatic d.o.o.

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Fabricant

Fabricant
SRN du fabricant
DE-MF-000017576
Pays du fabricant
Allemagne
Zrinski Solution GbR