Zhejiang Soudon Medical Technology Co.,Ltd

Certificat M.2025.MDR.1069

Rév. 01Complété

Valide jusqu'au: 7 avr. 2029

Le certificat M.2025.MDR.1069 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Zhejiang Soudon Medical Technology Co.,Ltd et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 7 avril 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: M.2025.MDR.1069
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 2696M.2025.MDR.106901

Validité

Délivré le: 18 mai 2026
Valide à partir du: 18 mai 2026
Valide jusqu'au: 7 avr. 2029

Organisme notifié

Organisme notifié: UDEM Adriatic d.o.o.
SRN de l'organisme notifié: 2696
Pays de l'organisme notifié: Croatie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: Non
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Changements de statut

Complété
Complété

Remplace

M.2025.MDR.1069Système de management de la qualitéDélivré8 avr. 2025 → 7 avr. 2029

Périmètre de couverture

Classe IIb2

2 périmètres

Sterile, Disposable Polypectomy Snares BASIC UDI DI:697513704SN03L9
Classe IIb
Sterile, Disposable Hemostatic Clips BASIC UDI DI: 697513704HC02G3
Classe IIb

Documents

LanguesEN