Zhejiang Eksen Medical Technology Co.,Ltd.

Certificat HZ 2011531-1

Rév. Rev.1Complété

Valide jusqu'au: 10 oct. 2029

Le certificat HZ 2011531-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Zhejiang Eksen Medical Technology Co.,Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 10 octobre 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 2011531-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 0197HZ 2011531-1Rev.1

Validité

Délivré le: 16 avr. 2026
Valide à partir du: 16 avr. 2026
Valide jusqu'au: 10 oct. 2029

Fabricant

Fabricant: Zhejiang Eksen Medical Technology Co.,Ltd.
SRN du fabricant: CN-MF-000034903
Pays du fabricant: Chine

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

HZ 2011531-1Système de management de la qualitéDélivré11 oct. 2024 → 10 oct. 2029

Périmètre de couverture

Classe IIa1

1 périmètre

Q010403 - ORTHODONTIC BRACKETS AND BUTTONS Q010405 - ORTHODONTIC WIRES Q010406 - ORTHODONTIC LIGATURES Q010507 - ENDODONTIC INSTRUMENTS (CANAL ENLARGERS, FILES, RASPS, ETC.), SINGLE-USE
Classe IIa

Documents

LanguesEN