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XUND Solutions GmbH

Certificat G10 111420 0001

Rév. Rev. 01Délivré
Valide jusqu'au
22 févr. 2027

Aperçu

Numéro de certificat
G10 111420 0001
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
0123G10 111420 0001Rev. 01

Validité

Délivré le
14 juin 2023
Valide à partir du
14 juin 2023
Valide jusqu'au
22 févr. 2027

Fabricant

Fabricant
XUND Solutions GmbH
SRN du fabricant
AT-MF-000014461
Pays du fabricant
Autriche

Organisme notifié

Organisme notifié
TÜV SÜD Product Service GmbH
SRN de l'organisme notifié
0123
Pays de l'organisme notifié
Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa1

1 périmètre

  • Z12040182 - GENERAL MEDICINE DIAGNOSIS AND MONITORING INSTRUMENTS - SOFTWARE ACCESSORIES
    Classe IIa

Documents

LanguesEN