Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.
Caractéristiques
Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Non
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
Non
Type SMQ/MOS
Classe IIb uniquement
Historique
Changements de statut
Modifié
Remplace
HZ 1015543-1Système de management de la qualitéComplété16 janv. 2025 → 14 mai 2028
Périmètre de couverture
Classe IIb1Classe IIa1
2 périmètres
Z120301
Classe IIb
R020101 - STANDARD BREATHING CIRCUITS
R040199 - VENTILATION FILTERS - OTHER
R9099 - RESPIRATORY AND ANAESTHESIADEVICES -
OTHER
R0580 - RESPIRATORY SYSTEM SUCTION AND
DILATATION SYSTEMS - ACCESSORIES NOT
INCLUDED IN OTHER CLASSES