WeDiagnostiX

Certificat 22M00016CRT01

Délivré

Valide jusqu'au: 13 janv. 2030

Le certificat 22M00016CRT01 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à WeDiagnostiX et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 13 janvier 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 22M00016CRT01
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 191222M00016CRT01

Validité

Délivré le: 13 janv. 2025
Valide à partir du: 13 janv. 2025
Valide jusqu'au: 13 janv. 2030

Organisme notifié

Organisme notifié: Kiwa Assurance B.V.
SRN de l'organisme notifié: 1912
Pays de l'organisme notifié: Pays-Bas

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

MDA 0315 Software
Classe IIa
WeDiagnostiX API
Classe IIa

Documents

LanguesEN