Certificat HZ 1838019-1

Numéro de certificat

HZ 1838019-1

Type de certificat

Système de management de la qualité

Statut du certificat

Complété

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Version

2

Identifiant du certificat

0197HZ 1838019-1Rev. 1

Délivré le

16 juil. 2025

Valide à partir du

16 juil. 2025

Valide jusqu'au

15 juil. 2030

Fabricant

Visage Imaging GmbH

SRN du fabricant

DE-MF-000006561

Pays du fabricant

Allemagne

Organisme notifié

TÜV Rheinland LGA Products GmbH

SRN de l'organisme notifié

0197

Pays de l'organisme notifié

Allemagne

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Stérile

Non

Tissus humains

Non

Tissus animaux

Non

Diagnostic in vitro

Non

Enregistrement initial

Non

Dispositif nouveau

Non

Élimination autorisée

Non

RSCP activé

Oui

Mécanisme de contrôle

Oui

Destination médicale

Non

RSCP applicable

Non

Conditions applicables

Non

MOS hors EUDAMED

Non

Type SMQ/MOS

Classe IIb uniquement