United Orthopedic Corporation

Certificat MDR 758452

Rév. R001Complété

Valide jusqu'au: 17 août 2027

Le certificat MDR 758452 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à United Orthopedic Corporation et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 17 août 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: MDR 758452
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 2797MDR 758452R001

Validité

Délivré le: 11 juin 2026
Valide à partir du: 11 juin 2026
Valide jusqu'au: 17 août 2027

Fabricant

Fabricant: United Orthopedic Corporation
SRN du fabricant: TW-MF-000009523
Pays du fabricant: Taïwan

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 2797
Pays de l'organisme notifié: Pays-Bas

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Oui
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

MDR 758452Complété4 déc. 2025 → 17 août 2027

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe III3Classe IIb2Classe I1

6 périmètres

Custom-Made Joint Replacements
Classe III
Femoral Heads
Classe III
Hip Prosthesis - Accessories
Classe IIb
Knee Prosthesis - Accessories
Classe IIb
Reusable surgical instruments 'Orthopaedic Instruments'
Classe I
U2 Total Knee System
Classe III

Documents

LanguesEN