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DM Atlas
Documents

UAB Inovatyvi Medicina

Certificat ECM26MDR004

Rév. 0Délivré

Valide jusqu'au: 11 mai 2031

Aperçu

Numéro de certificat: ECM26MDR004
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 1282ECM26MDR0040

Validité

Délivré le: 12 mai 2026
Valide à partir du: 12 mai 2026
Valide jusqu'au: 11 mai 2031

Organisme notifié

Organisme notifié: ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL
SRN de l'organisme notifié: 1282
Pays de l'organisme notifié: Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Oui
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb3Classe I3

6 périmètres

SENTANTE™ ENDOVASCULAR ROBOTIC SYSTEM
Classe IIb
SENTACLES™ left-handed and right-handed orientation
Classe IIb
Workstation cassettes
Classe IIb
SENTACLES™ manual release kit
Classe I
SENTANTE™ Bedside Unit drape
Classe I
SENTANTE™ Introducer extension connection kit
Classe I

Documents

LanguesENIT

Fabricant

Fabricant: UAB Inovatyvi Medicina
SRN du fabricant: LT-MF-000041802
Pays du fabricant: Lituanie