Trivitale Saglik Teknolojileri Uretim Anonim Sirketi

Certificat 5QMS-MDR-0029/06/2026

Rév. 00Délivré

Valide jusqu'au: 29 juin 2031

Le certificat 5QMS-MDR-0029/06/2026 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Trivitale Saglik Teknolojileri Uretim Anonim Sirketi et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 29 juin 2031. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 5QMS-MDR-0029/06/2026
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 27645QMS-MDR-0029/06/202600

Validité

Délivré le: 30 juin 2026
Valide à partir du: 30 juin 2026
Valide jusqu'au: 29 juin 2031

Fabricant

Fabricant: Trivitale Saglik Teknolojileri Uretim Anonim Sirketi
SRN du fabricant: TR-MF-000039633
Pays du fabricant: Turquie

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 2764
Pays de l'organisme notifié: Turquie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Non
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe I8

8 périmètres

Reusable Surgical Instruments (Sterile / Non-Sterile) Model Name: Surgical Placement and Fixation Instruments Components: • Key • Turner • Hook • Clamp • Protective Screw • Persuader • Positioner • Retractor • Roker • Screwdriver • Holder
Classe I
Reusable Surgical Instruments (Sterile / Non-Sterile) Model Name: Cutting, Shaping, and Preparation Instruments Components: • Awl • Bender • Hammer • Cutter • Cutter/Bender • Marker • Forceps • Scraper • Tap • Rasp • Canal Opener
Classe I
Reusable Surgical Instruments (Sterile / Non-Sterile) Model Name: Measuring and Guiding Instruments Components: • Extractor • Distraction Arm • Guide • Sizer • Template • Trocar • Tube
Classe I
Reusable Surgical Instruments (Sterile / Non-Sterile) Model Name: Retraction and Manipulation Instruments Components: • Punch • Spatula • Palpator • Impactor
Classe I
Surgical Placement and Fixation Instruments (Sterile / Non-Sterile)
Classe I
Cutting, Shaping, and Preparation Instruments (Sterile / Non-Sterile)
Classe I
Measuring and Guiding Instruments (Sterile / Non-Sterile)
Classe I
Retraction and Manipulation Instruments (Sterile / Non-Sterile)
Classe I

Documents

LanguesTREN