TriMed, Inc.

Certificat US25/00000499

Rév. 1Délivré

Valide jusqu'au: 27 nov. 2030

Le certificat US25/00000499 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à TriMed, Inc. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 27 novembre 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: US25/00000499
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 1639US25/000004991

Validité

Délivré le: 27 nov. 2025
Valide à partir du: 27 nov. 2025
Valide jusqu'au: 27 nov. 2030

Fabricant

Fabricant: TriMed, Inc.
SRN du fabricant: US-MF-000014390
Pays du fabricant: États-Unis

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 1639
Pays de l'organisme notifié: Belgique

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe I25Classe IIb3

28 périmètres

MDN 1208, MDS 1006, MDS 1010
Classe I
MDN1208, MDS1006
Classe I
MDN1102, EMDN P091206
Classe IIb
Aiming Guides
Classe I
Bender
Classe I
Bone Hook
Classe I
Bone Reduction Tool
Classe I
Countersinks
Classe I
Crimper
Classe I
Depth Limiter
Classe I
Device Cutters
Classe I
Drill Guides
Classe I
Elevators
Classe I
Forceps
Classe I
Impactors
Classe I
Implant Inserter/Extractor
Classe I
Implantation Sleeve
Classe I
Osteotomy Guides
Classe I
Retractors
Classe I
Screwdrivers
Classe I

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