DM Atlas
BlogNos offresConnexion
DM Atlas
Made In Tracker
Made In TrackerEasyUDI
Mentions légales
Données personnellesMentions légales
À propos
À proposFAQBlogPartenairesContact

Nos données sont continuellement mises à jour et proviennent d'EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux.

Inscrivez-vous à notre newsletter mensuelle :

  • DM Atlas
  • Documents

TIDALSENSE LIMITED

Certificat CR-03-1248-866-25

Rév. 01Délivré
Valide jusqu'au
11 mars 2030

Aperçu

Numéro de certificat
CR-03-1248-866-25
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
0537CR-03-1248-866-2501

Validité

Délivré le
11 mars 2025
Valide à partir du
11 mars 2025
Valide jusqu'au
11 mars 2030

Fabricant

Fabricant
TIDALSENSE LIMITED
SRN du fabricant
GB-MF-000035597
Pays du fabricant
Royaume-Uni

Organisme notifié

Organisme notifié
Eurofins Electric & Electronics Finland Oy
SRN de l'organisme notifié
0537
Pays de l'organisme notifié
Finlande

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

  • MDA 0315 Software
    Classe IIa
  • N-Tidal Diagnose 1 (v1.0)
    Classe IIa

Documents

LanguesEN