Certificat M.2025.MDR.1066

Numéro de certificat

M.2025.MDR.1066

Type de certificat

Système de management de la qualité

Statut du certificat

Rétabli

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Version

3

Identifiant du certificat

2696M.2025.MDR.106600

Délivré le

20 mars 2025

Valide à partir du

20 mars 2025

Valide jusqu'au

19 mars 2029

Fabricant

TERUMEDICAL SRL

SRN du fabricant

RO-MF-000029005

Pays du fabricant

Roumanie

Organisme notifié

UDEM Adriatic d.o.o.

SRN de l'organisme notifié

2696

Pays de l'organisme notifié

Croatie

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Stérile

Non

Tissus humains

Non

Tissus animaux

Non

Diagnostic in vitro

Non

Enregistrement initial

Non

Dispositif nouveau

Non

Élimination autorisée

Non

RSCP activé

Oui

Mécanisme de contrôle

Non

Destination médicale

Non

RSCP applicable

Non

Conditions applicables

Non

MOS hors EUDAMED

—

Type SMQ/MOS

Classe IIb uniquement