Certificat MDR.2292-2026/0007

Numéro de certificat

MDR.2292-2026/0007

Type de certificat

Système de management de la qualité

Statut du certificat

Délivré

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Version

1

Identifiant du certificat

2292MDR.2292-2026/00070

Délivré le

12 mars 2026

Valide à partir du

12 mars 2026

Valide jusqu'au

11 mars 2031

Fabricant

SWL Medizin GmbH

SRN du fabricant

DE-MF-000008000

Pays du fabricant

Allemagne

Organisme notifié

UDEM Uluslararasi Belgelendirme Denetim Egitim Merkezi San. ve Tic. A.Ş.

SRN de l'organisme notifié

2292

Pays de l'organisme notifié

Turquie

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Stérile

Oui

Tissus humains

Non

Tissus animaux

Non

Diagnostic in vitro

Non

Enregistrement initial

Oui

Dispositif nouveau

Non

Élimination autorisée

Non

RSCP activé

Non

Mécanisme de contrôle

Non

Destination médicale

Non

RSCP applicable

Non

Conditions applicables

Non

MOS hors EUDAMED

—

Type SMQ/MOS

Autres

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.