Surgistar Inc.

Certificat MDR 750789

Rév. R001Complété

Valide jusqu'au: 29 juin 2027

Le certificat MDR 750789 est un certificat Assurance qualité valide délivré à Surgistar Inc. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 29 juin 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: MDR 750789
Type de certificat: Assurance qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 2797MDR 750789R001

Validité

Délivré le: 11 juin 2026
Valide à partir du: 11 juin 2026
Valide jusqu'au: 29 juin 2027

Fabricant

Fabricant: Surgistar Inc.
SRN du fabricant: US-MF-000003747
Pays du fabricant: États-Unis

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 2797
Pays de l'organisme notifié: Pays-Bas

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

MDR 750789Complété2 janv. 2025 → 29 juin 2027

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe IIa4Classe I1

5 périmètres

ENT Surgery Instruments, Single-Use
Classe IIa
Surgical Dental Devices
Classe IIa
Ophthalmic Surgical Knives, Blades and Trephines
Classe IIa
Ophthalmic Needles, Cannulas and Cystotomes
Classe IIa
Eye Spear Sponges, Eye Shields for Ophthalmic Use
Classe I

Documents

LanguesEN