Stryker Instruments

Certificat HZ 2247538-1

Rév. 16Modifié

Valide jusqu'au: 27 févr. 2026

Le certificat HZ 2247538-1, un certificat Système de management de la qualité délivré à Stryker Instruments, a expiré. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 2247538-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Modifié
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 0197HZ 2247538-116

Validité

Délivré le: 28 nov. 2025
Valide à partir du: 28 nov. 2025
Valide jusqu'au: 27 févr. 2026

Fabricant

Fabricant: Stryker Instruments
SRN du fabricant: US-MF-000025219
Pays du fabricant: États-Unis

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Modifié

Remplace

HZ 2247538-1Système de management de la qualitéDélivré18 nov. 2025 → 27 févr. 2026

Périmètre de couverture

Classe I1Classe IIa1Classe IIb1Classe III1

4 périmètres

Products of class Is: A0380 C900103 M040406 P099002 Q030499 T0204 T020699 - Medical Use Face Masks (Excluding Personal Protective Equipment - PPE) - Other H900102 - Bandages for Sutures Z121390 - Various Orthopaedic and Traumatology Instruments Z120190 - Various Instruments for General and Multidisciplinary Surgery Z120114 - Surgery Navigation Instruments K020101 - Mono - and Bipolar Surgical Instruments, singleuse.
Classe I
Products of class IIa: K020201 P090880 P099002 Q010501 V0103 V0199 Z120190 Z120590 Z121305 Z121390 K020299 - Devices for Surgery with Ultrasonic Generator, Single-Use, Other A0499 - Solution Filters - Other H900102 - Bandages for Sutures K020301 - Radiofrequency Surgery Instruments, Single-Use Z120211 - Orthopedic Surgery Instruments Z120109 - Electrosurgical Instruments S9099 - Sterilization Devices (excluding cat. d-z) - Other A010202 - Bone Marrow Biopsy Needles and Kits
Classe IIa
Products of class IIb: K020101 - Mono - and Bipolar Surgical Instruments, Single - use L180401 - Open Electrosurgery Forceps, Reusable The devices are intended to facilitate grasping and manipulation of soft tissue and provide electrocautery in surgical procedures. Z120109 - Electrosurgical Instruments The devices are intended for coagulation and ablation of soft tissues or tissues in bone in orthopedic, spinal and neurosurgical applications.
Classe IIb
Products of class III: Z121305 - Motorised orthopaedic surgery systems instruments The Footed Attachments and Cutting Accessories are intended to be used with the Stryker Consolidated Operating Room Equipment (CORETM) Console and electric and pneumatic motors.
Classe III

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LanguesEN