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STERYLAB S.R.L.

Certificat 011-00-00-MDR

Retiré
Valide jusqu'au
6 févr. 2028

Aperçu

Numéro de certificat
011-00-00-MDR
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Retiré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
2
Identifiant du certificat
0426011-00-00-MDR

Validité

Délivré le
7 févr. 2023
Valide à partir du
7 févr. 2023
Valide jusqu'au
6 févr. 2028

Fabricant

Fabricant
STERYLAB S.R.L.
SRN du fabricant
IT-MF-000015830
Pays du fabricant
Italie

Organisme notifié

Organisme notifié
ITALCERT SRL
SRN de l'organisme notifié
0426
Pays de l'organisme notifié
Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Non
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Non
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Changements de statut

  • Retiré

Remplace

  • 011-00-00-MDRSystème de management de la qualitéDélivré7 févr. 2023 → 6 févr. 2028

Périmètre de couverture

Classe III2

2 périmètres

  • Dispositivi non impiantabili non attivi per la somministrazione, la canalizzazione e la sottrazione di sostanze
    Classe III
  • Atraumatic needle for subarachnoid anaesthesia
    Classe III

Documents

LanguesENIT