STERYLAB S.R.L.

Certificat 003-00-11-MDR

Rév. 11Complété

Valide jusqu'au: 7 sept. 2027

Le certificat 003-00-11-MDR est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à STERYLAB S.R.L. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 7 septembre 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 003-00-11-MDR
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 12
Identifiant du certificat: 0426003-00-11-MDR11

Validité

Délivré le: 29 sept. 2025
Valide à partir du: 29 sept. 2025
Valide jusqu'au: 7 sept. 2027

Fabricant

Fabricant: STERYLAB S.R.L.
SRN du fabricant: IT-MF-000015830
Pays du fabricant: Italie

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0426
Pays de l'organisme notifié: Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

003-00-10-MDRSystème de management de la qualitéComplété4 avr. 2024 → 7 sept. 2027

Périmètre de couverture

Classe IIa13Classe IIb2Classe I1Classe III1

17 périmètres

Non-active non-implantable devices for administration, channelling and removal of substances, including devices for dialysis
Classe IIa
Non-active non-implantable instruments
Classe IIa
Non-active non-implantable devices for removal of substances
Classe IIa
Non-active non-implantable devices for administration, channelling and removal of substances, including devices for dialysis
Classe IIb
Non-implantable instruments for soft tissue biopsy
Classe IIa
Non-active non-implantable devices for administration, channelling and removal of substances
Classe IIa
Bone tissue biopsy devices
Classe IIa
Device for tumor tissues finding
Classe IIa
Guillotine/cutting type device for soft tissue biopsy
Classe IIa
Device for soft tissue biopsy
Classe I
Huber needles and sets
Classe IIa
Reusable automatic biopsy gun
Classe IIa
Gynecological devices
Classe IIb
Gas insufflation device
Classe IIa
Ductal lavage needle
Classe IIa
Devices for injection of cement for bone
Classe IIa
Atraumatic needle for subarachnoid anaesthesia
Classe III

Documents

LanguesENIT