STARmed Co., Ltd.

Certificat KR24/00000016

Rév. 3Complété

Valide jusqu'au: 21 févr. 2029

Le certificat KR24/00000016 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à STARmed Co., Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 21 février 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: KR24/00000016
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 3
Identifiant du certificat: 1639KR24/000000163

Validité

Délivré le: 28 avr. 2026
Valide à partir du: 28 avr. 2026
Valide jusqu'au: 21 févr. 2029

Fabricant

Fabricant: STARmed Co., Ltd.
SRN du fabricant: KR-MF-000008605
Pays du fabricant: Corée du Sud

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 1639
Pays de l'organisme notifié: Belgique

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

KR24/00000016Système de management de la qualitéModifié24 oct. 2024 → 21 févr. 2029

Périmètre de couverture

Classe IIb17

17 périmètres

MDA0312, MDS1009, MDS1010, EMDN: Z120109 RF Generator for generation of RF waveforms used for coagulation of tissues
Classe IIb
MDA0312, MDS1005, EMDN: K020101 Sterile single-use RF monopolar electrode for use in percutaneous and intraoperative coagulation and ablation of tissue;
Classe IIb
MDA0312, MDS1005, EMDN: K020101 Sterile single-use RF bipolar electrode for use in percutaneous and intraoperative coagulation and ablation of tissue;
Classe IIb
VIVA RF generator
Classe IIb
VIVA combo RF generator
Classe IIb
VIVA multi RF generator
Classe IIb
VVR generator
Classe IIb
star RF electrode – Fixed type
Classe IIb
VIVA RF electrode
Classe IIb
Octopus RF electrode
Classe IIb
EUSRA RF electrode
Classe IIb
star Injectable RF electrode
Classe IIb
ELRA electrode
Classe IIb
star Bipolar RF Electrode
Classe IIb
VENISTAR
Classe IIb
STARwave Generator
Classe IIb
STARwave Antenna
Classe IIb

Documents

LanguesEN