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SP Medical A/S

Certificat HZ 2320977-1

Rév. 2Délivré
Valide jusqu'au
18 nov. 2026

Le certificat HZ 2320977-1 — un certificat Système de management de la qualité délivré à SP Medical A/S — approche de son échéance. Valable jusqu'au 18 novembre 2026. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
HZ 2320977-1
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
0197HZ 2320977-12

Validité

Délivré le
7 juil. 2022
Valide à partir du
7 juil. 2022
Valide jusqu'au
18 nov. 2026

Organisme notifié

Organisme notifié
TÜV Rheinland LGA Products GmbH
SRN de l'organisme notifié
0197
Pays de l'organisme notifié
Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa5Classe III4Classe I1

10 périmètres

  • A0599 - MECHANICAL INFUSION SYSTEMS, SINGLE-USE - OTHER
    Classe I
  • C040101 - CORONARY ARTERY GUIDEWIRES CORONARY ARTERY DIAGNOSTIC GUIDEWIRES
    Classe III
  • C040102 - CORONARY ARTERY GUIDEWIRES CORONARY ARTERY THERAPEUTIC GUIDEWIRES
    Classe III
  • C040201 - PERIPHERAL VASCULAR GUIDEWIRES PERIPHERAL VASCULAR DIAGNOSTIC GUIDEWIRES
    Classe III
  • C040202 - PERIPHERAL VASCULAR GUIDEWIRES PERIPHERAL VASCULAR THERAPEUTIC GUIDEWIRES
    Classe III
  • C040201 - PERIPHERAL VASCULAR DIAGNOSTIC GUIDEWIRES
    Classe IIa
  • C040202 - PERIPHERAL VASCULAR THERAPEUTIC GUIDEWIRES
    Classe IIa
  • U0601 - UROLOGICAL GUIDEWIRES, HYDROPHILIC
    Classe IIa
  • U0602 - UROLOGICAL GUIDEWIRES, NOT HYDROPHILIC
    Classe IIa
  • K030202 - ARTHROSCOPY GUIDE WIRES, SINGLE-USE
    Classe IIa

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
SP Medical A/S
SRN du fabricant
DK-MF-000019782
Pays du fabricant
Danemark