SOPRO

Certificat 39219

Rév. 4Restreint

Valide jusqu'au: 26 déc. 2027

Le certificat 39219 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à SOPRO et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 26 décembre 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 39219
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Restreint
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0459392194

Validité

Délivré le: 12 juin 2026
Valide à partir du: 12 juin 2026
Valide jusqu'au: 26 déc. 2027

Organisme notifié

Organisme notifié: GMED SAS
SRN de l'organisme notifié: 0459
Pays de l'organisme notifié: France

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Autres

Historique

Changements de statut

Restreint

Remplace

39219Complété14 nov. 2024 → 26 déc. 2027

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe IIa1

1 périmètre

Système numérique de radiologie Radiological digital system
Classe IIa