SONOSCAPE MEDICAL CORP.

Certificat HZ 2027206-1

Rév. Rev.6Complété

Valide jusqu'au: 29 juil. 2027

Le certificat HZ 2027206-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à SONOSCAPE MEDICAL CORP. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 29 juillet 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 2027206-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 3
Identifiant du certificat: 0197HZ 2027206-1Rev.6

Validité

Délivré le: 12 févr. 2026
Valide à partir du: 12 févr. 2026
Valide jusqu'au: 29 juil. 2027

Fabricant

Fabricant: SONOSCAPE MEDICAL CORP.
SRN du fabricant: CN-MF-000009623
Pays du fabricant: Chine

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

HZ 2027206-1Système de management de la qualitéComplété26 sept. 2025 → 29 juil. 2027

Périmètre de couverture

Classe I1Classe IIa1Classe IIb1

3 périmètres

Z120205 - UPPER GASTROINTESTINAL TRACT ENDOSCOPY INSTRUMENTS Z120206 - LOWER GASTROINTESTINAL TRACT ENDOSCOPY INSTRUMENTS Z120208 - PULMONARY ENDOSCOPIC INSTRUMENTS
Classe I
Z110401 - ULTRASOUND SCANNERS Z110402 - ULTRASOUND PROBES Z120204 - INSTRUMENTS FOR THE ACQUISITION AND MANAGEMENT OF ENDOSCOPIC AND MINIMALLY INVASIVE SURGERY IMAGES Z120205 - UPPER GASTROINTESTINAL TRACT ENDOSCOPY INSTRUMENTS Z120206 - LOWER GASTROINTESTINAL TRACT ENDOSCOPY INSTRUMENTS Z120290 - VARIOUS INSTRUMENTS FOR ENDOSCOPY AND MINI-INVASIVE SURGERY Z120208 - PULMONARY ENDOSCOPIC INSTRUMENTS Z120207 - GENITOURINARY ENDOSCOPY INSTRUMENTS Z120210 - ENT ENDOSCOPY INSTRUMENTS
Classe IIa
Z120290 - ENDOSCOPIC AND MINIMALLY INVASIVE SURGERY INSTRUMENTS VARIOUS INSTRUMENTS FOR ENDOSCOPY AND MINIINVASIVE SURGERY
Classe IIb

Documents

LanguesEN