SOGEVA Srl

Certificat IT333749

Rév. 1Délivré

Valide jusqu'au: 8 juil. 2029

Le certificat IT333749 est un certificat Assurance qualité valide délivré à SOGEVA Srl et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 8 juillet 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: IT333749
Type de certificat: Assurance qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 1370IT3337491

Validité

Délivré le: 9 juil. 2024
Valide à partir du: 9 juil. 2024
Valide jusqu'au: 8 juil. 2029

Organisme notifié

Organisme notifié: BUREAU VERITAS ITALIA S.P.A.
SRN de l'organisme notifié: 1370
Pays de l'organisme notifié: Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa3

3 périmètres

MDA 0303 - Dispositivi attivi non impiantabili che utilizzano ipertermia/ipotermia
Classe IIa
SOGEVA8X14 P, SOGEVA14X24 P, SOGEVA P (brand: Ghiaccio istantaneo in plastica)
Classe IIa
SOGEVA8X14 TNT, SOGEVA14x24 TNT, SOGEVA TNT, PD003071 (brand: Ghiaccio istantaneo in tessuto non tessuto)
Classe IIa

Documents

LanguesEN